Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/13088
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13088
Оксигенатор мембранный Affinityᵀᴹ NT с кардиотомным/венозным резервуаром · вид: Оксигенатор мембранный экстракорпоральный
| Номер РУ | ФСЗ 2012/13088 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДТРОНИК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
предназначен для использования в экстракорпоральном перфузионном контуре для сбора венозной и кардиотомной крови, оксигенации крови и удаления из нее углекислого газа, а также для нагрева или охлаждения крови при стандартных процедурах экстракорпорального кровообращения (ЭКК), длящихся не более 6 часов
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4446 — Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
- РЗН 2021/16128 — Наборы турникетов кровоостанавливающих
- РЗН 2022/19287 — Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кров
- ФСЗ 2011/10771 — Инструменты для хирургической абляции
- РЗН 2023/19883 — Катетеры для дренирования
- РЗН 2019/9408 — Канюли венозные для искусственного кровообращения
- РЗН 2022/16506 — Устройства для аспирации кардиотомной крови
- РЗН 2018/7637 — Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
- ФСЗ 2009/03837 — Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлеж
- РЗН 2022/18874 — Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпоральног
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.