Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12886
Набор реагентов для определения высокочувствительного С-реактивного белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH High Sensitivity С-Reactive Protein (Atellica CH hsCRP)) · вид: C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12886 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.12.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Atellica CH High Sensitivity C-Reactive Protein (Atellica CH hsCRP) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). При острофазовой реакции наблюдается повышение уровней ряда протеинов плазмы, в том числе СРБ.Измерение С-реактивного белка эффективно в диагностике инфекционных заболеваний, повреждений тканей, воспалительных процессов и сопутствующих заболеваний.Высокочувствительные измерения СРБ (hsСРБ) могут применяться в качестве независимого маркера риска для выявления лиц, находящихся в группе риска по возникновению в будущем сердечно-сосудистых заболеваний. Измерение hsСРБ при использовании в сочетании с традиционной клинико-лабораторной оценкой острых коронарных синдромов может оказать помощь при оценке состояния пациентов со стабильной ишемической болезнью или острыми коронарными синдромами в качестве независимого прогностического маркера рецидивов.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00580 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2007/00637 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2021/13291 — Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии
- ФСЗ 2010/07924 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2010/08271 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2022/16636 — Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических сери
- РЗН 2021/16247 — Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica
- РЗН 2021/14588 — Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимическ
- РЗН 2021/15024 — Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина на анализаторах иммунохимичес
- РЗН 2020/10681 — Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.