Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00964
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00964 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для диагностики IN VITRO, катриджи с реагенты и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализатором Clinitek Atlas. - Набор калибраторов - Clinitek Atlas Calibrator Kit и Калибратор и Clinitek Atlas Calibrator 4 - для калибровки анализатора позволяют откалибровать следующие параметры: цвет, прозрачность, глюкоза, билирубин, кетоновые тела, удельная плотность, кровь (скрытая), рН, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, альбумин и креатинин. - Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips - предназначены для приготовления контрольных расворов для проведения контрольных тестов (негативные значения). - Контроли в стрипах - Atlas Control Strips - предназначены для приготовления контрольных растворов для проведения контрольных тестов (высокие значения). - Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct - предназначен для фильтрации воздуха, поступающего внутрь анализатора для охлаждения электроники. - Clinitek Atlas реагент и Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяет определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Реагент Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak и реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяют определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, альбумина, креатинина, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Дополнительный компонент для промывки - Clinitek Atlas Rinse Additive, для использования в качестве промывочного раствора в анализаторе
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25659 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (Л
- РЗН 2025/25671 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (
- РЗН 2025/25773 — Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (AD
- РЗН 2025/25667 — Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП
- ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболи
- РЗН 2020/12012 — Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализатора
- ФСЗ 2007/00974 — Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозили
- РЗН 2019/8068 — Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit
- РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах
- РЗН 2020/9585 — Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (AP
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.