Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00882
Анализатор мочи "Клинитек Статус +" (Clinitek Status +) с принадлежностями · вид: Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00882 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для измерения параметров мочи при помощи индикаторных полосок, производства Siemens Healthcare Diagnostics Inc. и кассетами Clinitest hGH. Измеряемые параметры: Альбумин, билирубин, скрытая кровь, креатинин, глюкоза, кетоновые тела, лейкоциты, нитриты, рН, белка, отношение белка к креатинину, отношение альбумина к креатинину, удельный вес, уробилиноген и человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ). Указанные параметры используются для диагностики: - функции почек - инфекции мочевыводящих путей - метаболических расстройств (например сахарного диабета) - функции печени - беременности.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25659 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (Л
- РЗН 2025/25671 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (
- РЗН 2025/25773 — Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (AD
- РЗН 2025/25667 — Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП
- ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболи
- РЗН 2020/12012 — Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализатора
- ФСЗ 2007/00974 — Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозили
- РЗН 2019/8068 — Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit
- РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах
- РЗН 2020/9585 — Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (AP
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.