Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03998525

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03998525

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025 · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/03998525
Статус	Действует
Дата регистрации	18.12.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ООО "РАПИД БИО" (Россия)
Место производства	121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» предназначен для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Набор предназначен только для профессионального использования в качестве вспомогательного средства при скрининге, в том числе, воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит, колиты), доброкачественных (в том числе, полипы, аденомы) и злокачественных (в том числе, рак желудочно-кишечного тракта). Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.