Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17780
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17780
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron · вид: Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый
| Номер РУ | РЗН 2022/17780 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.07.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Vitatron Holding B.V. ("Витатрон Холдинг Б.В.") (Нидерланды) |
| Место производства | Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДТРОНИК" |
| ОКПД2 | 26.60.14.110 |
Назначение
предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19757 — Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B
- ФСЗ 2011/10018 — Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10011 — Электрод эндокардиальный с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10082 — Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями
- РЗН 2022/17781 — Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.