Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый

Код вида по номенклатурной классификации: 334640 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия

Описание

Стерильное устройство, работающее от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды