Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6450
Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями · вид: Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, для использования вблизи пациента
| Номер РУ | РЗН 2017/6450 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.11.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Для диагностики in vitro. Анализатор предназначен для определения уровней рН, рСО2, рO2, Na+, K+, Ca++ или Cl- и Hct в гепаринизированных образцах цельной крови. Система также рассчитывает следующие параметры: • Стандартное и фактическое содержание бикарбоната (НСО3-std и HCO3-act) • Общее содержание углекислого газа (ctCO2) • Избыток щелочи в крови и внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ecf)) • Расчетное насыщение кислородом (O2SAT) • Расчетное содержание кислорода (02СТ) • Разность давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(А-а)) и коэффициент давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(а/А)) • Анионный интервал (AnGap) • Расчетное значение общего гемоглобина (ctНb(est)) • Концентрация ионов кальция, скорректированная в соответствии с показателем рН, равным 7,4 (Са++(7,4)) • Отношение давления кислорода в артериях к фракции вдыхаемого кислорода (pO2/F1O2). Система также предназначена для регулярного определения уровней pH, pCO2, Na+, K+ и Ca++ в ацетатных и бикарбонатных диализных жидкостях. При использовании в режиме анализа диализной жидкости результаты отображаются на сенсорном экране в единицах pH или H+, мм. рт. ст. или кПа для pCO2 и в ммоль/л для Na+, K+ и Ca++. В режиме анализа диализной жидкости система рассчитывает следующие параметры: фактическое содержание бикарбоната (HCO3- act) и общее содержание углекислого газа (ctCO2).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25659 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (Л
- РЗН 2025/25671 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (
- РЗН 2025/25773 — Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (AD
- РЗН 2025/25667 — Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП
- ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболи
- РЗН 2020/12012 — Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализатора
- ФСЗ 2007/00974 — Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозили
- РЗН 2019/8068 — Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit
- РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах
- РЗН 2020/9585 — Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (AP
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.