Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8144
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette) · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания
| Номер РУ | РЗН 2019/8144 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.02.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена только для использования с автоматическим анализатором мочи CLINITEK Novus. Анализатор представляет собой полностью автоматическую систему для анализа мочи, предназначенную для профессиональной диагностики in vitro в централизованных лабораториях. Кассета для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена для полуколичественного или качественного измерения следующих параметров мочи: - альбумин* - билирубин, - кровь (скрытая), - креатинин*, - глюкоза, - кетоновые тела (ацетоуксусная кислота), - лейкоциты, - нитриты, - рН, - белок, - уробилиноген, - отношение альбумина к креатинину* и отношение белка к креатинину* и цвет. Такие измерения используются для обеспечения диагностики в следующих областях: • метаболизм углеводов (например, сахарный диабет) • функция почек • функция печени • нарушения метаболизма • инфекция мочевых путей Автоматический анализатор мочи CLINITEK Novus также определяет удельную плотность и прозрачность образца мочи. Для диагностики in vitro. *Только для CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25659 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (Л
- РЗН 2025/25671 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (
- РЗН 2025/25773 — Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (AD
- РЗН 2025/25667 — Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП
- ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболи
- РЗН 2020/12012 — Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализатора
- ФСЗ 2007/00974 — Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозили
- РЗН 2019/8068 — Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit
- РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах
- РЗН 2020/9585 — Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (AP
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.