Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15283
Набор реагентов для определения ревматоидного фактора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Rheumatoid Factor (Atellica CH RF)) · вид: Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15283 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Atellica СН Rheumatoid Factor (Atellica СН RF) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики ревматоидного артрита. Ревматоидные факторы представляют собою аутоантитела к Fс-фрагменту lgG. Большинство ревматоидных факторов представлены иммуноглобулинами класса lgM, но также могут быть представлены иммуноглобулинами классов lgG и lgA. Повышенное содержание данных коэффициентов обусловлено наличием таких нарушений, как ревматические болезни и хронические воспалительные процессы.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25659 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (Л
- РЗН 2025/25671 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (
- РЗН 2025/25773 — Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (AD
- РЗН 2025/25667 — Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП
- ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболи
- РЗН 2020/12012 — Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализатора
- ФСЗ 2007/00974 — Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозили
- РЗН 2019/8068 — Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit
- РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах
- РЗН 2020/9585 — Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (AP
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.