Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/11303
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11303
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках
| Номер РУ | ФСЗ 2011/11303 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагенты предназначены для выполнения клинических биохимических тестов на полуавтоматических и автоматических биохимических анализаторах, в зависимости от типа позволяют определять активность ферментов, концентрацию субстратов, содержание электролитов, гормонов, показатели липидов и специфические белки.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/5115 — Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
- РЗН 2016/3890 — Коагулометр TS4000 Plus с принадлежностями
- РЗН 2017/5469 — Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.