Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/5469
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5469
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2017/5469 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.12.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями производства HTI предназначен для выполнения автоматических аналитических процедур in vitro диагностики. Принцип работы основан на измерении оптической плотности реакционной смеси с последующей оценкой количества пропускаемого света, что дает возможность определить количество исследуемого вещества в образце.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/5115 — Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
- ФСЗ 2011/11303 — Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках
- РЗН 2016/3890 — Коагулометр TS4000 Plus с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.