Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18930
Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)» для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/18930 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.11.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.) (Франция) |
| Место производства | 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM) предназначен для качественного автоматизированного определения иммуноглобулина М (IgM), специфичного для SARS-CoV-2, в сыворотке или плазме крови человека (литий-гепарин) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Этот анализ предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики лиц, которые могли быть подвержены воздействию вируса и были инфицированы, а также для определения специфического иммунного ответа антител класса IgM к SARS-CoV-2.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15631 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения имму
- РЗН 2022/18502 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определ
- ФСЗ 2012/13201 — Набор реагентов «VIDAS FT4 (FT4N)» для количественного определения свободного ти
- ФСЗ 2011/10309 — Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительн
- РЗН 2019/9291 — Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в
- РЗН 2018/7328 — Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антиген
- РЗН 2017/5418 — Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)
- РЗН 2019/8134 — Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE (МАСТЕРКЛАВ)» с принадлежн
- РЗН 2021/13752 — Набор реагентов «VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определ
- РЗН 2017/1378 — Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур м
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.