Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9291
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS · вид: Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2019/9291 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.11.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.) (Франция) |
| Место производства | 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS) предназначен для количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. Набор VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS) используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфаркта миокарда (ИМ), а также выделения групп риска среди пациентов с симптомами, предположительно указывающими на острый коронарный синдром (ОКС), а именно групп относительного 30-дневного риска общей смертности и значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE), к которым относятся инфаркт миокарда и реваскуляризация. Этот анализ необходимо проводить в условиях клинических лабораторий (централизованных или децентрализованных) при участии опытных лабораторных специалистов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15631 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения имму
- РЗН 2022/18502 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определ
- ФСЗ 2012/13201 — Набор реагентов «VIDAS FT4 (FT4N)» для количественного определения свободного ти
- РЗН 2022/18930 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)» для качественного определения имму
- ФСЗ 2011/10309 — Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительн
- РЗН 2018/7328 — Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антиген
- РЗН 2017/5418 — Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)
- РЗН 2019/8134 — Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE (МАСТЕРКЛАВ)» с принадлежн
- РЗН 2021/13752 — Набор реагентов «VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определ
- РЗН 2017/1378 — Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур м
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.