Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22275
Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для in vitro диагностики для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000 · вид: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
| Номер РУ | РЗН 2024/22275 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.03.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Medcaptain Medical Technology Co., Ltd., («Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ЗАО "НПО АСТА" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Предназначено для использования в клинической лабораторной диагностике in vitro для размещения образца цельной человеческой крови, реагентов или контрольных материалов при качественном или количественном определении показателей системы гемостаза механическим методом с детекцией образования сгустка и графической регистрации изменений вязкости и упруго-эластических свойств образца. Изделие предназначено для совместной работы на анализаторах гемостаза серии Haema, производства «Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай и «Тромбоэластограф TEG 5000® с принадлежностями», производства "Гемонетикс Корпорейшн", США
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22990 — Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaoli
- РЗН 2024/22857 — Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinog
- РЗН 2024/22854 — Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «
- РЗН 2024/22847 — Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.