Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22854
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000® · вид: Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка
| Номер РУ | РЗН 2024/22854 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.06.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Medcaptain Medical Technology Co., Ltd., («Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (12-й этаж, Научный центр Байван, №5158 Шахэ Вест Роуд, Сили, Наньшань, 518055 Шэньчжэнь, Гуандун, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА) |
| Уполномоченный представитель | ЗАО "НПО АСТА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначено для профессионального применения в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для качественного определения гепарина и показателей гемостаза в цельной крови человека c цитратом натрия в качестве антикоагулянта методом анализа образования сгустка с целью определения влияния терапии гепарином на коагуляцию крови пациента, а также определения возможной резистентности к лечению гепарином. Изделие предназначено для совместной работы на анализаторах гемостаза серии Haema, производства «Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай и «Тромбоэластограф TEG 5000® с принадлежностями», производства "Гемонетикс Корпорейшн", США.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22275 — Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для in vitro ди
- РЗН 2024/22990 — Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaoli
- РЗН 2024/22857 — Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinog
- РЗН 2024/22847 — Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.