Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04278672
Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) · вид: Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04278672 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.02.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.) (Китай) |
| Место производства | No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОТАНА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) предназначен для быстрого количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития, 3,2% цитратом натрия или 3,8% цитратом натрия) крови человека с целью оценки состояния ткани предстательной железы и для контроля терапии заболеваний предстательной железы. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике предстательной железы.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.