Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08216
Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08216 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | bioMerieux SA («биоМерье СА») (Франция) |
| Место производства | 69280, Marcy-l'Etoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Карты для идентификации микроорганизмов VITEK 2 предназначены для использования с автоматическими микробиологическими анализаторами серии VITEK 2 и VITEK 2 Compact для идентификации встречающихся в клинической практике микроорганизмов, в частности: 1. Карты GN предназначены для идентификации большинства встречающихся в клинической практике грамотрицательных бактерий, как способных к брожению (семейства Enterobacteriaceae), так и не способных (роды Acinetobacter, Bordetella, Burkholderia, Pseudomonas, Vibrio и другие). 2. Карты GP предназначены для идентификации большинства встречающихся в клинической практике грамположительных бактерий (роды Enterococcus, Gemella, Lactococcus, Leuconostoc, Listeria, Staphylococcus, Streptococcus и другие). 3. Карты YST предназначены для идентификации дрожжей рода Candida и родственных микроорганизмов. 4. Карты BCL предназначены для идентификации до вида аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5. Карты NH предназначены для идентификации Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, видов рода Haemophilus, видов рода Campylobacter, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis и других прихотливых микроорганизмов.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/08737 — Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах с
- ФСЗ 2010/08738 — Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах с
- ФСЗ 2010/08614 — Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмо
- ФСЗ 2010/06431 — Анализатор иммунологический VIDAS с принадлежностями
- ФСЗ 2010/06555 — Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/
- ФСЗ 2010/06432 — Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями
- ФСЗ 2008/03311 — Набор реагентов для иммуноферментного определения токсинов А и В Clostridium dif
- ФСЗ 2010/07881 — Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму кл
- ФСЗ 2010/06811 — Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10306 — Среды питательные для культивирования микроорганизмов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.