Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17301
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17301
Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 · вид: Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора
| Номер РУ | РЗН 2022/17301 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Medical (Эбботт Медикал) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA (США) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Предназначено для считывания рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Устройство получает данные непосредственно от электрокардиостимулятора и посылает сигнал на сервер, где отображается информация о показателях кардиостимулятора
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22579 — Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый
- ФСЗ 2010/06218 — Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI
- РЗН 2020/12814 — Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12614 — Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
- РЗН 2018/7782 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endur
- РЗН 2019/8223 — Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариант
- ФСЗ 2008/02367 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлеж
- ФСЗ 2012/12613 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями
- ФСЗ 2008/02368 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлеж
- РЗН 2016/4874 — Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.