Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15410
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15410
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS · вид: Миоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15410 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения концентрации миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (BS-240, BS-240Pro, BS-380, BS-400, BS-480, BS-600, BS-800, BS-800M1, BS-800M2).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8755 — Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro
- РЗН 2020/11245 — Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.