Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11245
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus · вид: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2020/11245 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.07.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus представляют собой эталонный гематологический контрольный образец, предназначенный для контроля точности и производительности результатов измерений (дифференциацию) лейкоцитов на 5 субпопуляций, измерение концентрации гемоглобина, определение количества эритроцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов в пробах крови для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus Медицинское изделие предназначено для профессиональной диагностики in vitro и может использоваться только квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики (медицинским лабораторным техником или врачом клинической лабораторной диагностики).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15410 — Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови че
- РЗН 2019/8755 — Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.