Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04760
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в сыворотке и цельной крови (ИммуноХром-Кардио-Экспресс) по ТУ 9398-019-53915567-2005 · вид: Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | ФСР 2009/04760 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.04.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" (Россия) |
| Место производства | 119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
1.1. Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro выявления кардиомаркеров [тропонина I (cTnl), креатинкиназы (СК-МВ) и миоглобина (Муо)] в сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. 1.2. Результаты могут использоваться в клинической практике для дифференциальной диагностики кардиологических заболеваний. 1.3. Набор рассчитан на проведение анализа 10 образцов сывороток или цельной крови по 3-м кардиомаркерам.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2008/03348 — Тест одностадийный для иммунохроматографического определения хорионического гона
- ФСР 2008/03633 — Полоска для иммунохроматографического выявления кокаина в моче (ИммуноХром-КОКАИ
- ФСР 2009/05840 — Полоска для иммунохроматографического выявления котинина в моче (ИммуноХром-КОТИ
- ФСР 2008/03632 — Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМ
- ФСР 2008/03661 — Полоска для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса г
- ФСР 2012/13787 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisse
- ФСР 2008/03239 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter p
- ФСР 2008/03702 — Полоска для иммунохроматографического выявления метадона в моче (ИммуноХром-МЕТА
- ФСР 2008/03699 — Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-
- ФСР 2010/08485 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.