Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13587
Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-PRIME AA01 - FIT AA01 SPECIMEN DILUENT (ФИТ AA01 разбавитель образца) · вид: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
| Номер РУ | РЗН 2021/13587 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн) (Япония) |
| Место производства | Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan |
| Уполномоченный представитель | ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT AA01 Specimen Diluent (ФИТ AA01 Разбавитель образца) предназначен для разбавления образцов кала, собранных в «Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS Prime AA01 - Specimen Collection Container А», в случае получения результатов измерения выше диапазона измерения тест-специфичных реагентов на «Анализаторе дискретном автоматизированном клинической химии NS Prime АА01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека», с целью повторного тестирования. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/13096 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемогло
- РЗН 2019/9063 — Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen
- РЗН 2019/9045 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения трансфе
- РЗН 2019/9052 — Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализато
- РЗН 2020/13082 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения трансфе
- РЗН 2021/13701 — Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-cell Reaction Cuv
- РЗН 2019/9051 — Раствор для промывания А в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01-Wa
- РЗН 2019/9053 — Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анали
- РЗН 2021/14200 — Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для кол
- РЗН 2019/9014 — Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количест
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.