Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19635
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19635
Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека · вид: Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2023/19635 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.02.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | BÜHLMANN Laboratories AG (БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ) (Швейцария) |
| Место производства | Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом латеральной иммунохроматографии и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.