Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19597
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа · вид: Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2023/19597 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.02.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | BÜHLMANN Laboratories AG (БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ) (Швейцария) |
| Место производства | Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND (Базельштрасе 55, 4124 Шёненбух, Швейцария) |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для считывания тест-кассет латерального иммунохроматографического анализа в ходе определения целевых аналитов (количественное определение кальпротектина в образцах кала человека) и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.