Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/13295
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13295
Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием
| Номер РУ | ФСЗ 2012/13295 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.11.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | №37 Улица Чаоцянь, район Чанпин, Пекин, Китайская Народная Республика/No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ПРИМУС" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Изделие предназначено для коронарного стентирования; является устройством, состоящим из 2-х постоянных компонентов: устройства доставки (Coronary Stent Delivery System) и сиролимуса (Sirolimus) – лекарственного вещества, применяющегося для расширения просвета коронарных артерий и улучшения регионарного кровотока миокарда.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06765 — Стент коронарный с системой доставки
- ФСЗ 2010/06736 — Катетер баллонный для внутрисосудистых манипуляций
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.