Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/06736
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06736
Катетер баллонный для внутрисосудистых манипуляций · вид: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
| Номер РУ | ФСЗ 2010/06736 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.05.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ПРИМУС" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Изделие предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированных коронарных артерий путем контролируемого раздувания эластичного баллона на его дистальном конце.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06765 — Стент коронарный с системой доставки
- ФСЗ 2012/13295 — Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.