Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25472

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25472

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)" · вид: Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал

Номер РУ	РЗН 2025/25472
Статус	Действует
Дата регистрации	20.05.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SENTINEL CH. S.p.A. (Сентинель К. С.п.А.) (Италия)
Место производства	Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Уполномоченный представитель	ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Иммуно Контроль1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit), Иммуно Контроль2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) и Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c CRP Vario, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с использованием иммунотурбидиметрической методики.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.