Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04390775
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit)» · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04390775 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.02.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | - (Соединенное Королевство) |
| Место производства | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения in vitro N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с подозрением на застойную сердечную недостаточность (ЗСН) и при выявлении легкой формы кардиальной дисфункции. Тест также служит вспомогательным средством при оценке степени тяжести сердечной недостаточности у пациентов с диагнозом ЗСН. Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) также предназначен для стратификации рисков сердечных заболеваний у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ЗСН, кроме того, данный тест может использоваться при мониторинге состояния и лечении пациентов с дисфункцией левого желудочка. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с подозрением на застойную сердечную недостаточность (ЗСН) и при выявлении легкой формы кардиальной дисфункции. Тест также служит вспомогательным средством при оценке степени тяжести сердечной недостаточности у пациентов с диагнозом ЗСН. Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) также предназначен для стратификации рисков сердечных заболеваний у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ЗСН, кроме того, данный тест может использоваться при мониторинге состояния и лечении пациентов с дисфункцией левого желудочка. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04229 — Наборы стоматологические хирургические инструментов
- ФСЗ 2012/12928 — Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции
- Г004-00110-00/03570808 — Центрифуга серии iFuge для диагностики in vitro
- Г004-00110-00/03591281 — Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, в вариантах испо
- Г004-00110-00/03675864 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики i
- Г004-00110-00/03572140 — Кассета для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических пр
- РЗН 2023/19720 — Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., E
- ФСЗ 2011/08889 — Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями
- РЗН 2017/5314 — Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
- РЗН 2023/20254 — Пульсоксиметр напалечный
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.