Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21946
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis "ИГРА-ТБ" по ТУ 21.20.23-004-78939528-2023 · вид: Высвобождение гамма-интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2024/21946 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.01.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА" (Россия) |
| Место производства | 124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «ИГРА-ТБ» является качественным in vitro диагностическим тестом, который использует синтетические олигопептидные антигены на основе последовательностей иммунодоминантных эпитопов белков M. tuberculosis (ESAT-6, CFP-10) для стимуляции антиген-специфичных по отношению к данным белкам Т-лимфоцитов в гепаринизированной цельной крови человека с последующим определением методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) интерферона-гамма (ИФН-γ), продуцируемого лимфоцитами в ответ на стимуляцию, в выделенной из крови плазме. Набор реагентов предназначен для вспомогательной in vitro диагностики инфекции M. tuberculosis.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09566 — Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005
- ФСР 2011/12519 — Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит
- ФСР 2011/12518 — Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02 "Сателлит" в
- ФСР 2008/03316 — Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ
- ФСР 2009/04751 — Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 939
- ФСР 2009/06498 — Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической
- ФС 02012005/2783-06 — Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ"
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.