Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06498
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009 · вид: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
| Номер РУ | ФСР 2009/06498 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА" (Россия) |
| Место производства | 124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр Сателлит Экспресс предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом или пациентами, находящимися в группе риска. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется в «ммоль/л» после прикосновения к капле крови краем тест-полоски Сателлит Экспресс, подключенной к глюкометру Сателлит Экспресс. Глюкометр Сателлит Экспресс предназначен для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой из подушечки пальца, в диапазоне от 0,6 до 35 ммоль/л. Глюкометр Сателлит Экспресс может применяться самостоятельно пациентами с сахарным диабетом или использоваться медицинскими работниками при недоступности лабораторных методов измерения и в ходе скрининга. Глюкометр Сателлит Экспресс предназначен для диагностики INVITRO.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09566 — Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005
- ФСР 2011/12519 — Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит
- ФСР 2011/12518 — Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02 "Сателлит" в
- РЗН 2024/21946 — Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамм
- ФСР 2008/03316 — Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ
- ФСР 2009/04751 — Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 939
- ФС 02012005/2783-06 — Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ"
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.