Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16418
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16418
Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР) · вид: Устройство для сканирования/обработки результатов реакции агглютинации ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/16418 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.01.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Awareness Technology, Inc. (Аваренесс Технолоджи, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1935 S.W. Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Для измерения RPR (Rapid Plasma Reagin, реакция микропреципитации с углеродным антигеном) тестов агглютинации (осадок) для диагностики сифилиса, которые фиксируются встроенной автоматической камерой, в клинической лаборатории.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16843 — Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWel
- РЗН 2013/334 — Анализатор автоматический биохимический ChemWell Т
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.