Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21611
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21611
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls)" · вид: Нейронспецифическая енолаза ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2023/21611 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека на системе ARCHITECT i System.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13419 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого
- РЗН 2021/13402 — Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохе
- РЗН 2021/13404 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- ФСЗ 2010/06582 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для вы
- ФСЗ 2011/09741 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммуно
- РЗН 2020/9533 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/9540 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера
- РЗН 2019/8113 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения элек
- РЗН 2019/8112 — Разбавитель образца для количественного определения электролитов в сыворотке, пл
- РЗН 2022/16627 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированн
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.