Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04551633
Система комбинированная иммунохемилюминесцентного и биохимического анализа CSM-8000 · вид: Система мультимодального анализа клинического образца ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/04551633 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система комбинированная иммунохемилюминесцентного и биохимического анализа CSM-8000 представляет собой лабораторный прибор, применяемый в качестве вспомогательного средства в диагностике, предназначенный для количественного и качественного in vitro определения множества аналитов в клиническом образце (включая сыворотку, плазму, цельную кровь, мочу, спинномозговую жидкость), с использованием колориметрического, спектрофотометрического, иммунотурбидиметрического, иммунохемилюминесцентного методов и метода непрямой потенциометрии. Не имеет популяционно демографических ограничений.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.