Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система мультимодального анализа клинического образца ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 331750 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Совокупность работающих от сети переменного тока устройств, состоящая из двух или более анализаторов с разными аналитическими методами [например, иммуноанализ и фотометрия (клиническая химия)], предназначенная для качественного и/или количественного определения химических и/или биологических маркеров (например, лекарственные препараты, гормоны, микробные токсины, электролиты) в клиническом образце. Система может включать устройство для подготовки образцов, устройство управления реагентами, систему обработки данных и/или программное обеспечение для вывода данных на экран. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды