Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04542148
Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load XC методом ПЦР в режиме реального времени · вид: ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04542148 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | - (Швеция) |
| Место производства | Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden |
| Уполномоченный представитель | ООО "РУСЛТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест Xpert HIV-1 Viral Load XC представляет собой диагностический тест, выполняемый in vitro в автоматизированной системе приборов GeneXpert методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови человека с ЭДТА. Тест предназначен для применения в качестве вспомогательного средства при клиническом ведении ВИЧ-1- инфицированных пациентов.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04229 — Наборы стоматологические хирургические инструментов
- ФСЗ 2012/12928 — Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции
- Г004-00110-00/03570808 — Центрифуга серии iFuge для диагностики in vitro
- Г004-00110-00/03591281 — Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, в вариантах испо
- Г004-00110-00/03675864 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики i
- Г004-00110-00/03572140 — Кассета для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических пр
- РЗН 2023/19720 — Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., E
- ФСЗ 2011/08889 — Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями
- РЗН 2017/5314 — Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
- РЗН 2023/20254 — Пульсоксиметр напалечный
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.