Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04544602
Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025 · вид: Система электроэнцефалографического мониторинга
| Номер РУ | Г004-00110-00/04544602 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ" (Россия) |
| Место производства | 347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.121 |
Назначение
Система предназначена для проведения медицинских исследований биоэлектрической активности, длительного мониторинга функционального состояния и диагностики заболеваний головного мозга с возможностью параллельной регистрации сигналов: полиграфических каналов: мышечной активности (поверхностная ЭМГ), электроокулограммы (ЭОГ) и электрокардиограммы (ЭКГ) (для всех моделей); сигнала дыхания с канала дыхания (RESP) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»); регистрация сигнала с канала SpO2 (уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса (ЧП), индекса перфузии (сигнала ФПГ) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»). Регистрация сигнала с полиграфических каналов и канала дыхания предназначена для выявления и исключения артефактов в регистрируемом ЭЭГ-сигнале и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях. Система не предназначена для проведения клинических ЭКГ и ЭМГ обследований. Регистрация сигнала с канала SpO2 предназначена для мониторинга уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом при проведении проб гипервентиляции и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/07176 — Система психофизиологического тренинга методом биологической обратной связи "Кин
- ФСР 2010/08419 — Портативный носимый прибор для контроля инъекций, проведения сеансов БОС-тренинг
- ФСР 2011/10059 — Анализатор электронейромиографический "Синапсис" по ТУ 9442-003-12152519-2007
- ФСР 2011/11685 — Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-
- ФСР 2007/00367 — Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головно
- РЗН 2017/6292 — Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» по ТУ 9444-009-12152519-2015
- РЗН 2024/24048 — Комплекс для стимуляции восстановления функционального состояния мышц тазового д
- РЗН 2016/5020 — Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» по
- Г004-00110-00/04802017 — Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025
- Г004-00110-00/04820882 — Система беспроводного электроэнцефалографического мониторинга «НейроЭЭГ» по ТУ 2
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.