Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21801
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA) / Syphilis) · вид: Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/21801 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.12.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин лития и гепарин натрия) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство для диагностики сифилитической инфекции. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17913 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 125 электрохем
- РЗН 2022/17936 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохе
- РЗН 2022/17904 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина электрохемилюмине
- РЗН 2023/21427 — Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного опре
- РЗН 2023/20473 — Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических электрохемилюминесцентны
- РЗН 2023/21762 — Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса г
- РЗН 2023/20863 — Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-
- РЗН 2023/21387 — Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного опр
- РЗН 2022/17899 — Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина электрохемилю
- РЗН 2022/17914 — Набор реагентов для количественного определения карциноэмбрионального антигена э
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.