Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23798
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23798
Анализатор кала серии KU · вид: Анализатор кала ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23798 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.10.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИННОМЕД" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Представляет собой автоматический анализатор, предназначенный для диагностики in vitro для микроскопического исследования форменных компонентов проб кала и качественного определения маркеров заболеваний желудочно-кишечного тракта иммунохроматографическим методом в пробах кала
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04384746 — Анализатор мочи сухой химии KU-U200 полуавтоматический
- Г004-00110-00/04518041 — Анализатор автоматический осадка мочи KU-600
- РЗН 2024/23805 — Набор контрольных материалов QC для анализа кала для анализаторов кала автоматич
- РЗН 2024/23801 — Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала
- РЗН 2024/24272 — Анализатор мочи автоматический серии KU-2800
- РЗН 2024/23810 — Раствор чистящий KU-SW02 для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи сери
- РЗН 2024/23797 — Раствор чистящий концентрированный KU-W-01 для анализаторов кала серии KU и анал
- РЗН 2024/24271 — Материал контрольный для определения эритроцитов в моче на анализаторе мочи сери
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.