Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23801
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23801
Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2024/23801 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.10.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИННОМЕД" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор контрольных материалов предназначен для in vitro диагностики, для внутреннего контроля качества тест-полосок для анализа кала на скрытую кровь FOB-B, используемых на анализаторах кала автоматических серии KU
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04384746 — Анализатор мочи сухой химии KU-U200 полуавтоматический
- Г004-00110-00/04518041 — Анализатор автоматический осадка мочи KU-600
- РЗН 2024/23805 — Набор контрольных материалов QC для анализа кала для анализаторов кала автоматич
- РЗН 2024/23798 — Анализатор кала серии KU
- РЗН 2024/24272 — Анализатор мочи автоматический серии KU-2800
- РЗН 2024/23810 — Раствор чистящий KU-SW02 для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи сери
- РЗН 2024/23797 — Раствор чистящий концентрированный KU-W-01 для анализаторов кала серии KU и анал
- РЗН 2024/24271 — Материал контрольный для определения эритроцитов в моче на анализаторе мочи сери
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.