Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04672258

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04672258

Первичное кроличье моноклональное антитело в диспенсере Anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции PRAME для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark · вид: Предпочтительно экспрессирующийся антиген при меланоме (PRAME) ИВД, антитела

Номер РУ	Г004-00110-00/04672258
Статус	Действует
Дата регистрации	30.03.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк.") (Соединенные Штаты)
Место производства	1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Уполномоченный представитель	ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (антитело anti-PRAME (EPR20330)) предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции PRAME методом световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.