Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20243
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set) · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/20243 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.05.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH) (Германия) |
| Место производства | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set) предназначен для количественного определения гликозилированного (гликированного) гемоглобина (HbA1c) in vitro в цельной крови на биохимических анализаторах ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике. Функциональное назначение. "Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)" является вспомогательным средством для мониторинга концентрации глюкозы в крови и диагностики сахарного диабета.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19772 — Калибратор креатинкиназы МБ для калибровки фотометрических систем при определени
- РЗН 2023/19773 — Калибратор липидов для калибровки фотометрических систем при определении диагнос
- ФСЗ 2012/12581 — Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
- ФСЗ 2010/08264 — Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.