Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25986
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Clostridium difficile", по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022 · вид: Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2025/25986 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "БИОХИТ" (Россия) |
| Место производства | 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022 – предназначен для качественного определения антигенов Clostridium difficile (глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase, GDH) и /или токсина A (toxin A) и токсина B (toxin B)) в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством в диагностике. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению вне зависимости от пола. Предназначен для профессионального применения медицинским работником.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7892 — Экспресс-тест для определения уреазной активности в биоптате по ТУ 21.20.23-004-
- РЗН 2021/14013 — Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызыва
- РЗН 2024/23790 — Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека мет
- РЗН 2024/24348 — Пипетка медицинская одноразовая нестерильная пластиковая, по ТУ 32.50.50-006-010
- РЗН 2022/17073 — Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидрок
- Г004-00110-00/03697240 — Набор реагентов для качественного определения антител IgA к тканевой трансглутам
- РЗН 2019/9223 — Экспресс-тест «FOB» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматограф
- Г004-00110-00/03697209 — Набор реагентов для качественного определения лактоферрина в кале человека метод
- РЗН 2019/9222 — Комбинированный экспресс-тест "Нb+Нb/Нр Combo" для выявления скрытой крови в кал
- РЗН 2019/8872 — Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммуно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.