Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15876
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15876
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro · вид: Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/15876 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.11.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении 25-гидроксивитамина D, витамина В 12 и фолатов в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцептным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17051 — Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического BC-
- РЗН 2021/15297 — Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобин
- РЗН 2021/15460 — Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на ана
- РЗН 2020/11053 — Калибратор S50 для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6
- РЗН 2016/4042 — Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800, ВС-3000 Plu
- РЗН 2022/17144 — Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анали
- РЗН 2022/18739 — Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
- РЗН 2020/10082 — Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CA
- РЗН 2021/14038 — Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D
- РЗН 2019/9516 — Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлеж
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.