Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9516
Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями, варианты исполнения: BeneVision N19, BeneVision N22 · вид: Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
| Номер РУ | РЗН 2019/9516 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.01.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями, варианты исполнения BeneVision N19, BeneVision N22 предназначена для мониторинга, отображения, просмотра, хранения, подачи сигналов тревоги и передачи различных физиологических показателей, таких как ЭКГ (в 3, 5, 6 и 12 отведениях, обнаружение аритмии, анализ сегмента ST, мониторинг QT/QTc, а также частота сердечных сокращений (ЧСС)), дыхание (Дых.), температура (Темп), насыщение артериальной крови кислородом (SpO2), частота пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (нАД), инвазивное артериальное давление (иАД), сердечный выброс (СВ), содержание углекислого газа (CO2), содержание кислорода (O2), концентрация анестезирующего газа (АГ), импедансная кардиограмма (ИКГ), биспектральный индекс (BIS), механические параметры дыхания (МД), непрерывный сердечный выброс (НСВ), насыщение центральной венозной крови кислородом (ScvO2), электроэнцефалограмма (ЭЭГ), нервно-мышечная передача (НМП) и регионарное насыщение кислородом (rSO2). Монитор также обеспечивает расшифровку ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя. Мониторинг всех параметров может выполняться для одного взрослого пациента, ребенка или новорожденного за исключением следующих:- Мониторинг BIS, НСВ, ScvO2 и НМП предназначен только для взрослых пациентов и детей.- Функция мониторинга СВ предназначена только для взрослых пациентов.- Мониторинг ИКГ предназначен только для пациентов, которые соответствуют следующим требованиям: рост 122–229 см, вес 30–155 кг.Данный монитор предназначен для использования в учреждениях здравоохранения медицинскими работниками или под их руководством. Он не предназначен для применения при транспортировке в вертолетах, машинах скорой помощи или в домашних условиях.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17051 — Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического BC-
- РЗН 2021/15297 — Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобин
- РЗН 2021/15460 — Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на ана
- РЗН 2020/11053 — Калибратор S50 для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6
- РЗН 2016/4042 — Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800, ВС-3000 Plu
- РЗН 2022/17144 — Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анали
- РЗН 2022/18739 — Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
- РЗН 2020/10082 — Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CA
- РЗН 2021/14038 — Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D
- РЗН 2021/15876 — Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.