Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20239
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 · вид: Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся
| Номер РУ | РЗН 2023/20239 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.05.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "АПТОС" (Россия) |
| Место производства | 115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие предназначено для восстановления подкожного слоя лица, шеи и зоны декольте, увеличения и восполнения объёма мягких тканей лица при коррекции липодистрофии, заполнения носогубных, губоподбородочных складок, периоральных морщин, предушных морщин, восстановления формы и объёма мочки уха в результате возрастной деформации и потери объёма, коррекции рубцовых изменений лица и тела, устранения дряблости кожи лица и тела, коррекции асимметрии, возникшей в результате травмы или заболевания, путем восполнения объёма мягких тканей лица и тела. В мужской и женской интимной пластике изделие предназначено для локальных инъекций в мягкие ткани для филлинга интимной зоны и коррекции асимметрии.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2011/10479 — Нити хирургические с иглами атравматическими трёхгранными стерильные по ТУ 9393-
- РЗН 2017/5575 — Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатым
- РЗН 2023/21403 — Набор изделий инъекционных GLIDELINE® для косметологии, стерильный по ТУ 32.50.1
- РЗН 2023/21413 — Канюля U-типа GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-003-048662
- РЗН 2024/21887 — Игла GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-005-04866216-2023
- РЗН 2016/4475 — Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями, стерильная для лифтинга и биоарм
- РЗН 2025/25336 — Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-0
- РЗН 2025/25402 — Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-
- Г004-00110-00/04696742 — Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермально
- 29/01020303/5421-03 — Нить хирургическая полипропиленовая с микроскопическими выступами, вводимая чере
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.