Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04801519
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и мутаций, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, методом ПЦР «АмплиТест® M. pneumoniae / MRMP» · вид: Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04801519 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ (Россия) |
| Место производства | 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae (новое таксономическое наименование - Mycoplasmoides pneumoniae) и мутаций в гене 23S рРНК, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, в биологическом материале методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени». Биологическим материалом для исследования набором реагентом форм комплектации 1 и 2 являются образцы мокроты, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), эндотрахеального аспирата (ТА), мазков со слизистой носо- и ротоглотки. Биологическим материалом для исследования набором реагентов формы комплектации 3 являются образцы мазков со слизистой носо- и ротоглотки.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9765 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респи
- РЗН 2020/12985 — Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест
- РЗН 2022/16719 — Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков "АмплиТест® ТСР" по ТУ
- РЗН 2022/16720 — Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью м
- РЗН 2021/16250 — Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологич
- РЗН 2021/15524 — Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции "АмплиТест® Реве
- РЗН 2023/20771 — Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТ
- РЗН 2023/20768 — Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого
- РЗН 2023/20838 — Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий т
- РЗН 2023/20836 — Набор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов се
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.