Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11393

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11393

Картридж для определения натрия, калия и хлора (Na, К, Cl) на анализаторах биохимических серии Atellica (A-LYTE Integrated Multisensor (IMT Na К Cl)) · вид: Множественные электролиты ИВД, набор, ион-селективные электроды

Номер РУРЗН 2020/11393
СтатусДействует
Дата регистрации28.07.2020
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительSiemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты)
Место производства511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представительООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Картридж A-LYTE Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации натрия, калия и хлора (Na, K, Cl) в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) и моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Значения содержания натрия, полученные с помощью данного устройства, используются для диагностики и лечения альдостеронизма (повышенная выработка гормона альдостерона), несахарного диабета (хроническое учащенное мочеиспускание больших объемов гипотонической мочи, сопровождаемое неутолимой жаждой), надпочечниковой гипертензии, болезни Аддисона (обусловленной поражением надпочечников), обезвоживания, неадекватной продукции антидиуретического гормона и других заболеваний, для которых характерен электролитный дисбаланс. Значения содержания калия, полученные с помощью данного устройства, используются для наблюдения за электролитным балансом при диагностике и лечении тех заболеваний, которые сопровождаются снижением или повышением уровня калия в крови. Значения содержания хлора используются для диагностики и лечения электролитных нарушений и метаболических заболеваний, например, муковисцидоз и диабетический ацидоз.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц