Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14987
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14987
Анализатор автоматический иммунологический фотометрический "Q-STATION ELITE" для диагностики ин витро на панелях "PROTIA", модель A1 · вид: Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД
| Номер РУ | РЗН 2021/14987 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | PROTIA Inc. (ПРОТИА Инк.) (Корея, Республика) |
| Место производства | А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО ФОКУС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Анализатор предназначен для обработки панелей «PROTIA» методом иммуноблота с количественным определением концентрации аллерген-специфических IgE-антител в сыворотке или плазме человека методом фотометрии в лечебно-профилактических учреждениях, а также в медицинских и научно-исследовательских лабораториях с целью диагностики аллергии.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14798 — Анализатор иммунологический фотометрический "Q-SMART" для диагностики ин витро н
- РЗН 2021/14464 — Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения алле
- РЗН 2021/15151 — Устройство автоматизированное "Q-PROCESSOR" для обработки панелей "PROTIA" для д
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.