Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 217380 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы иммунохимические

Описание

Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды